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Test combiné myoglobine/Ck-MB/troponine I approuvé en gros par CE/ISO
Description
Informations de base
| Modèle NON. | trousse de test rapide |
| Certificat de qualité des produits | CE |
| Classification des dispositifs médicaux | Classe 2 |
| Forfait transport | Boîte |
| spécification | 50 pièces/boîte |
| Marque déposée | bébé |
| Origine | Chine |
| Code SH | 3822001000 |
| Capacité de production | 500000/semaine |
Description du produit
Description du produit| Nom du produit | Kit de détection de troponine I/myoglobine/créatine kinase MB (méthode à l'or colloïdal) |
| Méthode de détection | Méthode de l'or colloïdal |
| Méthode d'échantillonnage | Sérum, plasma ou sang total |
| Spécifications d'emballage | 1T/boîte, 20T/boîte, 25T/boîte, 50T/boîte, 100T/boîte |
Procédure d'essai1. Ouvrez la boîte d'emballage, sortez l'emballage intérieur et laissez-le s'équilibrer à température ambiante.
2. Retirez la carte de test de la pochette scellée et utilisez-la dans l'heure qui suit l'ouverture.
3. Placez la carte de test sur une surface propre et plane.
4. Lorsque la carte de test est testée, utilisez une paille pour aspirer le sérum, le plasma ou le sang total et ajoutez 2 à 3 gouttes au port d'échantillon de la carte de test.
5. L'heure de début, 5-15 minutes, 15 minutes après la décision n'est pas valide.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS DU TEST Ligne C : si la ligne de contrôle qualité C apparaît, cela signifie que ce test a réussi. Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas affichée, le résultat du test est invalide, qu'il y ait ou non une ligne de test bordeaux, et il doit être testé à nouveau. Myo Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test Myo ne sont pas bordeaux, cela indique qu'aucun Myo n'est détecté et le résultat est négatif. En raison de la limitation de la sensibilité de détection, des résultats négatifs peuvent être causés par des concentrations de Myo inférieures à la sensibilité analytique du produit. Si la ligne de contrôle de qualité C et la ligne de test Myo apparaissent, cela indique que Myo est détecté. Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés avec des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques avant qu'un diagnostic ne soit posé. En raison de la limitation de la sensibilité de détection, des résultats négatifs peuvent être causés par des concentrations de CKMB inférieures à la sensibilité analytique du produit. Si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test CKMB apparaissent, cela indique que la CKMB est détectée. résultat est négatif. En raison de la limitation de la sensibilité de détection, des résultats négatifs peuvent être causés par des concentrations de cTnI inférieures à la sensibilité analytique du produit. Si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test Myo apparaissent, cela indique que la cTnI est détectée. Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés avec une ou plusieurs méthodes de test alternatives et des résultats cliniques avant qu'un diagnostic ne soit posé. Certificats
Jinan Babio Biotechnologie
Fondée en 2003, Jinan Babio Biotechnology est une entreprise professionnelle de haute technologie qui se concentre sur la R&D, la fabrication et la vente de réactifs de diagnostic in vitro. La société a été cotée avec succès sur le NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) en 2014 (nom de valeur : Baibo Biotechnology, code d'action : 830774). La société a mis en place un système de gestion de la qualité strict et a passé les certifications internationales de système de qualité ISO9001: 2008 et ISO13485: 2003. La société dispose d'équipements de production entièrement automatiques de pointe à l'échelle internationale et d'un atelier de purification standard de qualité pharmaceutique. Baibo a une forte puissance biotechnologique et possède actuellement plus de 72 droits de propriété intellectuelle indépendants, il entreprend un certain nombre de projets de recherche scientifique nationaux et dispose de 91 certificats d'enregistrement de dispositifs médicaux approuvés par la CFDA. Les produits de la société impliquent principalement des tubes d'échantillonnage, des kits de détection rapide, des réactifs de détection microbienne, des réactifs de détection POCT, des réactifs de diagnostic biochimiques, des équipements de diagnostic, etc. Babio a été activement impliqué dans la R&D et la fabrication de réactifs d'échantillonnage et de test. Actuellement, les produits de la société en matière de supports de transport, d'écouvillons nasaux/oraux et la qualité des produits ont été reconnus par les institutions médicales et les laboratoires de divers pays. À l'avenir, Babio s'engagera à fournir de meilleures technologies et services et continuera à lutter pour la santé humaine.
Q1 : Puis-je obtenir un échantillon avant la commande en gros ? Comment puis-je l'avoir?
A: Échantillons de quantité raisonnable disponibles pour être envoyés pour votre évaluation, nous pouvons vous envoyer des échantillons par Express (UPS ou FedEx). Vous pouvez prépayer le coût et le fret de l'échantillon, nous vous enverrons un échantillon dès que possible une fois votre paiement reçu.
Q2 : Avez-vous des exigences minimales de commande ?
A : Non, selon le besoin du client.
Q3 : Pouvons-nous visiter votre usine ?
R : Certainement. Bienvenue votre visite.
Q4 : Quelle est la méthode de paiement ?
A : Vous pouvez payer USD et RMB via T/T, L/C, carte de crédit.
Q5 : Quels certificats possédez-vous ?
A: certificats CE, ISO13485, etc.
Q6 : Pourquoi choisir Babio ?
A: nous sommes le fournisseur/fabricant/usine professionnel de test rapide en Chine pour le test rapide en gros et non la société commerciale, de sorte que le prix est assez compétitif sur le marché.
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