Kit de test rapide de créatine kinase MB (CK-MB) CE ISO

Informations de base

Modèle NON.	CKMB-DW02
Marque déposée	Dewei
Origine	Chine
Capacité de production	100, 000PC/jour

Description du produit

Utilisation prévue

Le test rapide CK-MB (sang total/sérum/plasma) est un dosage immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de la CK-MB humaine dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l'infarctus du myocarde (IM).

Introduction

La créatine kinase MB (CK-MB) est une enzyme présente dans le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de 87,0 kDa. La créatine kinase est une molécule dimère formée de deux sous-unités désignées par "M" et "B" qui se combinent pour former trois isoenzymes différentes, CK-MM, CK-BB et CK-MB. La CK-MB est l'isoenzyme de la créatine kinase la plus impliquée dans le métabolisme du tissu musculaire cardiaque. La libération de CK-MB dans le sang suite à un infarctus du myocarde peut être détectée dans les 3 à 8 heures suivant l'apparition des symptômes. Il culmine dans les 9 à 30 heures et revient aux niveaux de base dans les 48 à 72 heures. La CK-MB est l'un des marqueurs cardiaques les plus importants et est largement reconnue comme le marqueur traditionnel pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde. Le test rapide CK-MB est un test simple qui utilise une combinaison de particules revêtues d'anticorps anti-CK-MB et de réactif de capture pour détecter la CK-MB dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau de détection minimum est de 5 ng/ml.

Contenu

• Cassette de test rapide avec déshydratant • Tampon • Pipettes jetables • Notice d'emballage

Stockage et stabilité

• Conserver à 2 ~ 30 º C dans le sachet scellé pendant 24 mois. • Tenir à l'écart de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur. • NE PAS CONGELER.

Collecte et stockage d'échantillons

•Le test rapide CK-MB peut être effectué à l'aide de sang total (provenant d'une ponction veineuse ou d'un prélèvement au doigt), de sérum ou de plasma.
• Pour prélever des échantillons de sang total prélevés par prélèvement au doigt : lavez la main du patient avec du savon et de l'eau tiède ou nettoyez-la avec un tampon imbibé d'alcool. Laisser sécher. Masser la main sans toucher le site de ponction en frottant la main vers le bout du doigt du majeur ou de l'annulaire. Piquez la peau avec une lancette stérile. Essuyez le premier signe de sang. Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu'au doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction. Ajoutez l'échantillon de sang total au doigt au dispositif de test à l'aide d'un tube capillaire : Touchez l'extrémité du tube capillaire avec le sang jusqu'à ce qu'il soit rempli à environ 100 µL. Évitez les bulles d'air. Placer la poire sur l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis presser la poire pour distribuer le sang total dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test. Ajoutez l'échantillon de sang total prélevé au bout du doigt dans le dispositif de test en utilisant des gouttes pendantes : placez le doigt du patient de manière à ce que la goutte de sang se trouve juste au-dessus du puits d'échantillon (S) du dispositif de test. Laissez tomber 3 gouttes pendantes de sang total prélevé au bout du doigt dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, ou déplacez le doigt du patient de sorte que la goutte pendante touche le puits d'échantillon (S). Évitez de toucher le doigt directement avec le puits d'échantillon (S).
• Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse. Utilisez uniquement des échantillons clairs et non hémolysés.
•Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement de l'échantillon. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés entre 2 et 8 °C pendant 3 jours maximum. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés en dessous de -20°C. Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8°C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne pas congeler les échantillons de sang total. Le sang total prélevé par prélèvement au doigt doit être testé immédiatement.
• Amener les échantillons à température ambiante avant le test. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
•Si des échantillons doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales concernant le transport des agents étiologiques.

Opération

Laisser le test, l'échantillon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant le test. 1. Amener le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane. Pour les échantillons de sérum ou de plasma : Tenez le compte-gouttes à la verticale et transférez 2 gouttes de sérum ou de plasma (environ 50 μL) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis démarrez le chronomètre.
Pour les échantillons de sang total de ponction veineuse : Tenez le compte-gouttes à la verticale et transférez 3 gouttes de sang total de ponction veineuse (environ 75 μL) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrez le chronomètre.
Pour les échantillons de sang total prélevé au bout du doigt : • Pour utiliser un tube capillaire : remplissez le tube capillaire et transférez environ 75 μL d'échantillon de sang total prélevé au bout du doigt dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrez le chronomètre. •Pour utiliser des gouttes pendantes : laissez tomber 3 gouttes pendantes d'échantillon de sang total prélevé au bout du doigt (environ 75 μL) au centre du puits d'échantillon (S) sur le dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrez le chronomètre.
3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lire les résultats à 10 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.

Photos détaillées

Profil de l'entreprise

À propos de nous

Dewei Medical Equipment est une entreprise de haute technologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de consommables médicaux tels que les analyseurs et réactifs de laboratoire clinique, les analyseurs et réactifs d'hématologie, les solutions de lavage, les réactifs de sédiments urinaires et les kits de conservation ADN / ARN. laboratoires.

Equipe R&D
15% du montant des ventes annuelles est consacré au département de R&D.Avec une équipe de R&D professionnelle, Dewei fait continuellement de nouvelles réalisations en matière d'innovation, gagnant un nombre de brevets d'invention nationaux et de récompenses techniques professionnelles. Pendant ce temps, Dewei se concentre sur l'amélioration de la technologie pour garantir la qualité des produits et poursuivre les performances des produits.

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