Têtes de pulvérisation nasale Neumifil vers l'essai de phase 2 de la BPCO avec de nouveaux investissements

Début de l'étude de phase 2b du traitement antiviral prévue en 2024

par Lindsey Shapiro PhD | 5 juin 2023

Pneumagen a obtenu 8 millions de livres sterling (près de 10 millions de dollars) d'investissements pour soutenir le développement clinique de son spray nasal, appelé Neumifil, pour la prévention et le traitement des exacerbations induites par le virus chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

"Nous sommes très heureux d'annoncer ce financement de nos investisseurs existants et nouveaux", a déclaré Douglas Thomson, PDG de Pneumagen, dans un communiqué de presse de la société. "Les fonds seront utilisés pour soutenir le développement continu de Neumifil, y compris la préparation d'une étude de phase 2b chez des patients atteints de MPOC, qui devrait débuter en 2024."

Un essai de phase 2a de preuve de concept récemment achevé (NCT05507567) a évalué si un traitement préventif avec Neumifil peut bloquer l'infection grippale chez les adultes en bonne santé. Les résultats sont attendus dans les mois à venir.

Pour les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques comme la MPOC, les virus respiratoires peuvent être particulièrement nocifs, entraînant une aggravation aiguë ou une exacerbation des symptômes existants.

Les infections virales peuvent entraîner une inflammation et un essoufflement importants, entraînant une hospitalisation ou d'autres conséquences potentiellement mortelles pour les patients. À long terme, les exacerbations répétées contribuent également au déclin permanent de la fonction pulmonaire.

Les traitements existants pour les exacerbations comprennent les corticostéroïdes anti-inflammatoires, mais ils ont des effets secondaires graves avec une utilisation à long terme, et les antibiotiques préventifs, qui ont une efficacité limitée contre les infections virales, selon Pneumagen.

De nombreux virus courants sont capables de pénétrer dans les cellules du corps en reconnaissant et en se liant à de longues molécules de sucre appelées glycanes à la surface de la cellule. Dans le cas des virus respiratoires, ils utilisent ces molécules pour pénétrer dans les cellules nasales, où ils détournent la machinerie cellulaire pour se répliquer et se propager à d'autres cellules, y compris celles des poumons.

Auto-administré directement dans le nez via un spray, Neumifil est conçu pour arrêter un virus dans son élan dans les voies nasales. Il se lie aux acides sialiques, les protéines présentes à l'extrémité des glycanes avec lesquelles les virus interagissent, ainsi qu'aux glycoprotéines à la surface de certains virus, comme le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.

Ce faisant, Neumifil peut empêcher le virus de pénétrer dans les cellules, empêchant ainsi l'infection.

La société pense que ce mécanisme – qui cible directement les cellules humaines au lieu du virus lui-même – peut empêcher les virus de développer une résistance au médicament, un problème souvent observé avec les antiviraux à action directe ou les thérapies vaccinales qui peuvent les rendre moins efficaces.

Pneumagen développe Neumifil en tant qu'agent antiviral à large spectre pour la prévention et le traitement des infections virales des voies respiratoires.

« Neumifil pourrait répondre à un important besoin médical non satisfait en prévenant les exacerbations induites par le virus, qui peuvent être potentiellement mortelles pour certains patients souffrant de maladies respiratoires sous-jacentes graves », a déclaré Mark Bamforth, fondateur de Thairm Bio, l'un des investisseurs existants de Pneumagen.

Les données précliniques ont confirmé l'innocuité et l'efficacité de Neumifil contre une gamme de virus courants, y compris la grippe et le SRAS-CoV-2, lorsqu'il est administré soit à titre préventif, soit pour traiter une infection existante.

Des doses uniques et multiples de la thérapie se sont également avérées sûres et bien tolérées chez des volontaires sains dans un essai de phase 1 (NCT05093530).

L'essai de phase 2a a recruté 104 adultes en bonne santé, âgés de 18 à 55 ans, sur un seul site à Londres. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir une ou plusieurs doses de Neumifil ou un placebo avant d'être exposés au virus de la grippe.

Son objectif principal est d'évaluer les effets du traitement sur la réduction de l'incidence et de la gravité des symptômes de la grippe dans la semaine suivant l'exposition. La sécurité, l'écoulement nasal, la présence du virus dans le sang et les symptômes autodéclarés par le patient seront également évalués.

Le prochain essai de phase 2b inclura des patients atteints de MPOC souffrant d'exacerbations de la maladie induites par le virus et évaluera les effets du traitement sur la fréquence des exacerbations.

"Nous sommes ravis de réaliser notre investissement initial dans Pneumagen", a déclaré Dean Slagel, directeur général d'Esperante Ventures. « Nous avons été attirés par la qualité du leadership de Pneumagen et les multiples étapes franchies par Douglas et l'équipe de Pneumagen alors qu'ils s'efforcent de positionner Neumifil comme option de traitement des infections des voies respiratoires.